醫療設備技術保障不足
據悉，我(wǒ)(wǒ)國醫學裝備産業已經步入黃金發展時代，預計到2020年，國内醫療設備市場規模将突破8000億元，而其對應的售後服務市場空間難以估量。但中(zhōng)國醫學裝備協會質量控制技術保障專委會主任委員(yuán)嚴漢民表示，目前醫療設備種類多、數量大(dà)，新型醫療器械不斷湧現，精加工(gōng)技術、智能化技術等各種新科技手段不斷應用于醫療器械的設計研發中(zhōng)，導緻醫院醫療器械的管理和維修難度越來越大(dà)。
我(wǒ)(wǒ)國目前承擔醫院醫療設備售後維修保養服務的主要有三方：一(yī)是醫院醫學工(gōng)程部門，二是廠家技術部門，還有就是第三方醫療設備服務公司。
記者從多方了解到，目前很多醫院的技術保障力量仍存在嚴重不足。國内一(yī)家器械維修企業的工(gōng)作人員(yuán)告訴記者，他們在做前期市場調研時發現，醫院普遍存在這種現象：隻有大(dà)約占醫院總裝備數20%的價值高昂的大(dà)型設備處于原廠維保和精心養護狀态;另外(wài)80%的中(zhōng)小(xiǎo)型設備分(fēn)散于醫院各處，管理難度大(dà)，管理不到位。
上海健康醫學院醫療器械監管專業主任蔣海洪表示，醫院作爲醫療器械的使用方，重臨床、輕工(gōng)程的曆史由來已久，往往忽視設備維修工(gōng)程師隊伍的組建和培養。一(yī)般設備維修都是委托給經營企業或生(shēng)産廠家，醫院設備處能維修的設備很少，或是能解決的故障問題十分(fēn)有限。很多醫院醫學工(gōng)程師流失嚴重，維修手段落後，醫療設備疏于維護保養，直接影響到設備的使用和診療效果。
爲什麽醫院不願首選原廠維修?“太貴!”上述業内人士直言，“一(yī)台設備購置回來以後，廠家承諾保修1年，第二年就要開(kāi)始購買服務。對于醫院來說，一(yī)些重要、大(dà)型設備，還有可能繼續買服務;但一(yī)些中(zhōng)小(xiǎo)型設備也花錢購買原廠維修是不太可能的。他們或者想辦法自行維修，或者找第三方服務。”
北(běi)京醫院器材處處長蔡葵表示，目前醫療器械維修的價格沒有參考依據，維修質量沒有規範标準，一(yī)直是醫療機構比較無奈的問題。
蔣海洪說：“有的高檔設備1年的保修費(fèi)高達180萬元，一(yī)些大(dà)型醫療機構醫療設備的維修費(fèi)1年就達上千萬元，許多醫院對于如此高昂的維修費(fèi)用承受不了。”但機器壞了又(yòu)不能不修，由此，催生(shēng)出第三方維修服務領域。
實現三方共赢任重道遠
2016年3月4日，《國務院辦公廳關于促進醫藥産業健康發展的指導意見》發布，其中(zhōng)明确提出要“推動建立醫療設備的通信協議、故障反饋、檢測維護等環節的源代碼開(kāi)放(fàng)制度，鼓勵發展第三方專業維護保養、售後服務隊伍”。
武漢順意志(zhì)誠商(shāng)貿有限公司主營業務就是面向全國大(dà)中(zhōng)型醫院或醫療機構，提供醫療設備專業維保第三方服務。以前瞻性的思維進行預防性設備托管服務，有效降低管理難度，節省醫療機構開(kāi)支。順意志(zhì)誠将繼續完善服務體(tǐ)系，從單次技術維修到醫院整體(tǐ)設備服務都能打包，并不斷完善備件采購渠道及技術實力補充。
對于第三方維修服務的前景，浩悅資(zī)本創始合夥人丁亞猛表示：“随着醫改的不斷深化和分(fēn)級診療的落地，公立醫院和民營醫院對提升職能科室的專業化運營和降低營運成本均有強烈訴求。以第三方醫療設備服務爲代表，将可标準化、規模化和市場化的第三方服務，發展爲繼第三方檢驗中(zhōng)心後的又(yòu)一(yī)大(dà)醫院外(wài)包業務。”
蔣海洪表示，第三方醫療設備維修服務機構的出現，有利于打破原廠維修的技術壟斷，爲市場注入活力，賦予醫院選擇權和話(huà)語權。“但想要走得更穩更遠，一(yī)定要在現行法規的約束下(xià)進行，如避免二手器械零部件的違法使用;第三方服務機構要形成自身的行業服務标準、規範，規範化經營，防止不合規操作的風險。”此外(wài)，目前對醫療設備售後服務的監管仍是空白(bái)，缺乏售後服務的管理辦法和法規，是監管部門亟待解決的問題。
蔡葵則表示，他本人很反對“要麽不管，要麽全管”的極端思路。醫院自身管理力量的提升、設備廠商(shāng)對高端設備的精細化維修和第三方維修服務機構的補充，三者應當并行不悖，才是理想的狀态，并且形成一(yī)個專業化、高質量、多方參與的醫療器械維護組織是非常必要的。“不管原廠廠家，還是第三方機構，能幫助醫療機構解決實際問題才是關鍵，而醫院、醫療設備廠商(shāng)、售後服務機構三方合作才能共赢”。從這一(yī)點來講，可謂任重而道遠。